Escándalo por ensayo de medicamento en seres humanos

Como si se tratara de una película de ficción donde los seres humanos se prestan para un ensayo clínico y las cosas salen mal, el Centro Médico de Pontchaillou en Rennes en Francia, se convirtió esta semana en escenario de un escándalo, cuya primera víctima es uno de lo participantes de la primera etapa del ensayo de seguridad y eficacia de un analgésico desarrollado por la empresa portuguesa Bial.

Se trata de un analgésico para el dolor a base de cannabis que se esperaba usar en casos de ansiedad o problemas relacionados con enfermedades degenerativas que fue administrado por vía oral a 90 personas sanas entre 28 y 49 años, luego de lo cual, el fallecido ingresó al hospital el 10 de enero y el domingo falleció diagnosticado de muerte cerebral. Además, hay cuatro más personas admitidas al hospital en condiciones estables pero con trastornos neurológicos, y un sexto hombre bajo observación.

El objetivo era que los resultados permitan determinar un rango de dosificación apropiada e identificar los posibles efectos secundarios del analgésico que estaba previsto administrar a 108 personas.

La ministra de asuntos sociales y salud de Francia, Marisol Touriane, indicó que la policía está realizando investigaciones en las instalaciones del laboratorio Biotrial donde se administró la droga de la empresa portuguesa Bial y que se buscará encontrar una explicación y a los responsables de un accidente que no tiene precedentes en ese país. Un caso similar ocurrió en Londres en 2006, en el cual seis personas perdieron la vida según refiere el WSJ.

Para determinar qué ocurrió, se está examinando si hubo algún problema en cómo se desarrollaron los ensayos, si la inclusión de cannabis en la composición hubiera podido tener alguna implicancia, si los médicos participantes respetaron la reglas, entre otros.

Ahora se espera que el gobierno francés incremente la supervisión de los ensayos clínicos en seres humanos, que por sí ya es una práctica muy regulada. No obstante, la empresa Biotrial señala que la prueba siguió todas las buenas prácticas internacionales existentes para este tipo de ensayo y que colaborará con las autoridades para determinar las causas del terrible accidente.

Independientemente de los resultados de la investigación, ya surgieron los críticos respecto al uso de seres humanos en este tipo de ensayos, señalando que no se les puede usar como se usan a las ratas por los riesgos que implican para estos su participación.