Theranos con la noche encima

Luego que el departamento de Salud de los EE.UU. (The Centers for Medicare and Medicaid Services) acusara al laboratorio especializado en pruebas de sangre, Theranos, de incumplir la normativa vigente y suponer un riesgo para la seguridad y la salud de sus pacientes, ahora la cadena de farmacias Walgreens Boots Alliance, ha ordenado la suspensión temporal de su asociación con Theranos y no le enviará más muestras de sangre.

Theranos, fundada por Elizabeth Holmes, llegó a estar valorada en 9 mil millones de dólares, gracias a que revolucionó el campo de los análisis sanguíneos al introducir una técnica que le permitía ofrecer una amplia gama de pruebas de sangre (100 tipos de análisis) con tan solo una gota de sangre, usando su Nanotainers.

Sin embargo, en octubre del año pasado, the Wall Street Journal, hizo público un informe donde señalaba que los dispositivos que utiliza esta empresa para analizar las pruebas de sangre son defectuosos e imprecisos.

Ahora el regulador, ha detectado que en uno de los centros médicos de la start up de Newark, California, sus procesos de análisis no cumplen con la normativa vigente, y le ha dado un plazo de 10 días, contados desde el 25 de enero para demostrar que sus utensilios han sido reparados y sus prácticas cumplen con la regulación actual.

Si bien Theranos, no ha querido responder al Departamento de Salud, solo ha recordado que la observación ha sido hecha a su sede del norte de California y no a su central de Arizona, donde realiza el 90% de sus operaciones.

Para los expertos, el mayor error de la compañía y lo que la expone a un mayor escrutinio es que ofrece las pruebas directamente a los consumidores, sin involucrar a ningún médico en el proceso, señala una nota en Business Insider.

Era tan sencillo que se podía acudir a cualquier local de las farmacias Walgreens, llenar un formulario y obtener los resultados en pocas horas. Sin embargo, la Food and Drug Administration tiene una estricta normativa sobre cualquier sistema que influya en la salud de un paciente, lo cual convierte el reto de ofrecer productos directamente a los consumidores mucho más complicado.

Los analistas económicos señalan que el caso de Theranos va más allá de este aspecto, y, tiene que ver con la poca transparencia que han tenido para difundir lo que hacen y como lo hacen. El argumento de Holmes de guardar bajo siete llaves su patente, pierde relevancia cuando se trata de sustentar la validez de sus pruebas y de sus datos.

Todavía hay que esperar para ver si el Departamento de Salud levanta sus observaciones, pero sin duda, estos informes han traído la noche a Theranos.