Medicamentos que pueden matar

La industria farmacéutica siempre ha generado controversia por sus métodos o también por sus precios. Sin embargo, la vida de millones de personas dependen de ella, así que la mayor parte del tiempo, los consumidores, seguimos confiando en ella.

Por eso, no deja de sorprender cuando se conoce que algún medicamento que usamos o que conocemos que personas conocidas usan, puede tener efectos negativos para nuestra salud.

Tal parece que algo así ha sucedido con un medicamento de la emprespa Pfizer que se utiliza para dejar el cigarro y cuyo nombre es Chantix, según ha dado a conocer Bloomberg, en un reciente artículo, titulado “FDA Staff Question Pfizer’s Psychiatric Data on Chantix”, en el que se advierte que un exceso de permisividad del ente regulador podría haber permitido que se comercialice un productos cuyas pruebas arrojaban algunos problemas.

Como se sabe, los procedimientos obligan a que cualquier empresa que quiere sacar una medicina que puede afectar cómo actúa una persona, a realizar pruebas psicológicas utilizando placebos y la medicina bajo análisis. Luego de estas pruebas, se ven obligados a escribir con detalles cuáles son los efectos secundarios a los cuales el paciente se estaría exponiendo al consumir el medicamento. El problema con Pfizer es que no fueron lo suficientemente claros.

La Food and Drug Administration (FDA) de los EE.UU. pidió recientemente a la empresa que proporcionen los resultados de los exámenes psicológicos del medicamento Chantix a raíz de que se presentaran una gran cantidad de casos en los que las personas utilizando dicho medicamento habían tenido pensamientos suicidas.  Sin embargo, esto no estaba listado en los posibles efectos secundarios. Por eso, la FDA pidió que explicaran cómo habían realizado estos exámenes psicológicos, sospechando que se habían cambiado los resultados para favorecer al medicamento.

Luego de analizar la prueba y los resultados, la FDA afirmó que uno de los principales problemas era la formulación del examen. Esto se debe a que fue diseñado pobremente para la cantidad de categorías neuropsiquiátricas. Por ejemplo, se trató de evaluar 16 categorías que, a su vez, podían ser catalogados en 261 términos médicos, lo cual generaba que se juntaran síntomas diferentes bajo un mismo nombre.

Si bien no pudieron demostrar nada en concreto contra Pfizer, la FDA señaló que se pagó USD 25,000 más de lo acordado a algunos científicos que revisaron el medicamento, lo cual podría significar que se les pagó para que hablaran bien del producto. James Rusnak, Jefe de Desarrollo en Pfizer, rechazó la imputación y afirmó que la prueba fue ciega, así que los científicos no podían saber si se estaban usando un placebo o Chantix.

Ahora, Pfizer deberá cambiar su lista de efectos secundarios, añadiendo los que no estaban.