Empresa farmacéutica de la India le saca la vuelta al regulador norteamericano

Una demanda de acción de clase ha sido presentada contra Ranbaxy Laboratories Ltd, por un minorista estadounidense Meijer InC, ante un Tribunal del distrito de Massachusetts, donde se le acusa de manipular reglas de la US Food and Drug Administration-FDA (agencia federal de Alimentos y Drogas), para mantener durante años los medicamentos genéricos rivales fuera del mercado.

La mala práctica del fabricante de medicamentos genéricos, Ranbaxy, consistiría en presentar solicitudes de búsqueda incompletas para la aprobación de sus medicamentos y que la FDA le de concesiones con exclusividad en el mercado. Como consecuencia de esa práctica, los clientes tuvieron que pagar sobre precios debido a que otras empresas no podían lanzar sus fármacos por la exclusividad mal obtenida por Ranbaxy en el mercado.

Esto se explica porque todo fabricante de medicamento que presenta por primera vez ante la FDA una solicitud para hacer una versión genérica de un medicamento de marca, tiene derecho a una exclusividad en el mercado de seis meses, una gran oportunidad para generar ingresos respecto a otras empresas que Ranbaxy supo aprovechar.

Ante estos hechos, la FDA en noviembre del año pasado, le revocó a la empresa una aprobación y seis meses de exclusividad para el lanzamiento de un retroviral  genérico.

Actualmente, existe un acuerdo de compra de Ranbaxy por la farmacéutica más grande de la India Sun Pharmaceutical Industries Ltd,  la cual espera poder resolver estas denuncias.

¿Se imaginan lo fácil que puede ser hacer trampa en el sector farmacéutico en otros países?